Лицензирование ООО при продаже (дилерство) ветпрепаратов без аптеки, магазина

Содержание
  1. Лицензия на ветеринарную деятельность
  2. Документы для ветеринарной лицензии
  3. Подготовка помещения для оказания ветеринарных услуг
  4. Торговлю ветпрепаратами без лицензии?
  5. Лицензия на продажу ветпрепаратов
  6. Нормативная база по лицензированию
  7. Документы для получения лицензии
  8. Процедура получения
  9. Когда требуется переоформление полученного документа?
  10. Как выглядит лицензия
  11. Лицензия для ветаптеки
  12. Нормативная база по лицензированию 
  13. Затраты на получение разрешительного документа и его переоформление
  14. Что проверяет Россельхознадзор
  15. Документация, проверяемая комиссией
  16. Документация по персоналу, проверяемая комиссией
  17. Штрафные санкции
  18. Где получить лицензию
  19. Лицензия на ветеринарную деятельность: особенности и порядок получения
  20. Что говорится в законе
  21. Когда лицензирование все-таки нужно
  22. Порядок получения лицензии на ветеринарную деятельность
  23. Подготовительная база
  24. Перечень предоставляемых документов
  25. Порядок рассмотрения документации
  26. Требования для обращения в лицензирующую организацию
  27. Требования к специалистам
  28. Заключение
  29. ProLogger
  30. Лицензирование оптовой и розничной фармацевтической деятельности —есть ли разница?
  31. Оптовая фармацевтическая лицензия
  32. Кто выдает лицензию?
  33. Порядок получения лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность
  34. Требования для получения фармацевтической лицензии
  35. Заполнение формы заявления на лицензирование фармацевтической организации
  36. Получение лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность
  37. Занимательно

Лицензия на ветеринарную деятельность

Лицензирование ООО при продаже (дилерство) ветпрепаратов без аптеки, магазина

   Продавать продукцию для домашних животных, включая фармакологические препараты, заниматься лечением питомцев, открыть специализированную ветеринарную аптеку невозможно без получения лицензии.

Изучение основных положений законодательных актов может привести к еще большим проблема, ведь разобраться в нюансах самостоятельно очень сложно. Ваша лицензия на ветеринарную деятельность — залог успешной и правомерной работы по указанному направлению.

Но до открытия аптеки или клиники изучите основные моменты, знать которые необходимо.

ВНИМАНИЕ: читайте оформление лицензии на медицинскую деятельность с помощью нашего адвоката по ссылке

Документы для ветеринарной лицензии

   Чтобы получить ветеринарную лицензию, следует обратиться в Россельхознадзор с пакетом документов. Официально зарегистрированным юридическим лицам потребуются:

  • ИНН, ОГРН, устав;
  • квитанция о выплате пошлины государству;
  • договор аренды помещения или свидетельство о владении;
  • сертификат эксперта в сфере ветеринарной фармацевтики;
  • должностная инструкция для сотрудников, руководство по возврату товаров;
  • копия трудовой книжки с целью подтверждения стажа;
  • диплом сотрудника, которого назначают ответственным за хранение фармакологических препаратов.

   Официальная ветеринарная лицензия на фарм деятельность выдается через сорок пять дней после подготовки и отправки документации в Россельхознадзор. Для индивидуальных предпринимателей требования немного отличаются. Им не нужно подтверждать свой стаж работы, но зато ИП обязательно должен иметь среднее или высшее ветеринарное образование.

   Если будущий бизнесмен не планирует получать диплом, ему придется открывать и регистрировать ООО. Кстати, все документы могут быть поданы в контролирующий орган власти лично или по почте. Желательно иметь на руках уведомление с отметкой об их получении организацией.

Подготовка помещения для оказания ветеринарных услуг

   Если вы не знаете как получить лицензию на ветеринарную деятельность, обращайтесь к нашим профильным юристам за помощью или действуйте самостоятельно согласно предложенному плану.

Сорок пять дней после приема документации официально даются для того, чтобы сотрудники Россельхознадзора проверили помещение, в котором будет находиться клиника или аптека.

Если вы планируете воспользоваться услугами профессионального юриста, можно будет узнать у нас стоимость лицензии на ветеринарную деятельность.

    Многие юридические лица и предприниматели затягивают с оформлением документации и допускают неточности, ошибки. Это недопустимо, ведь тогда приходится заново все переделывать и упускать драгоценное время. Пока юристы заняты документами, можно подготовить помещение к проверке представителями Россельхознадзора. К нему предъявляются следующие требования:

  • полностью завершенный ремонт — нельзя демонстрировать недоделанные залы;
  • наличие шкафов, витрин и стеллажей, специального холодильного оборудования для хранения вакцины;
  • гигрометры и термометры настенного типа;
  • все полки должны быть четко промаркированы;
  • в подсобном помещении должен присутствовать шкаф для инвентаря;
  • необходимо обозначить отдельное место для хранения препаратов с истекшим сроком годности.

Торговлю ветпрепаратами без лицензии?

   Если все требования соблюдены, можно рассчитывать на получение документа. Официальная лицензия на ветеринарную аптеку будет оформлена в соответствии с установленными сроками, но не раньше проверки помещения, выделенного предпринимателей, юридической организацией.

   Работать без лицензии категорически запрещено. И нарушение этого нормативного пункта ведет за собой привлечение к административной ответственности.

Немалый штраф за торговлю ветпрепаратами без лицензии составляет от сорока до пятидесяти тысяч рублей для организаций.

Индивидуальные предпринимателя могут отделаться более легким наказанием — размер штрафа для них обычно не превышает десяти тысяч.

ПОЛЕЗНО: читайте, как получить лицензию на дезинсекцию по ссылке

© адвокат, управляющий партнер АБ “Кацайлиди и партнеры”

А.В. Кацайлиди

Отзыв по гражданским делам

Отзыв по банкротству физических лиц

Отзыв по сопровождению бизнеса

г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 5

остановка транспорта Гагарина

Трамвай: А, 8, 13, 15, 23

Автобус: 61, 25, 18, 14, 15

Маршрутное такси: 70, 77, 04, 67

Источник: https://katsaylidi.ru/blog/litsenziya-na-veterinarnuyu-deyatelnost/

Лицензия на продажу ветпрепаратов

Лицензирование ООО при продаже (дилерство) ветпрепаратов без аптеки, магазина

Если вы планируете продавать шампуни для животных с антипаразитарными свойствами, таблетированные лекарства для избавления от глистов и даже антиблошинные, вам придется получить лицензию, разрешающую ведение фармацевтической деятельности, даже если вы планируете открытие зоомагазина или ветклиники. Эта же лицензия обязательно потребуется при открытии ветеринарной аптеки или аптечного пункта. Продажа ветеринарных препаратов без соответствующего разрешительного документа карается штрафом.

Нормативная база по лицензированию

На первом этапе следует ознакомить с законодательной базой.

Прежде всего это:

Эти законодательные акты описывают все основные требования к лицензиату (лицу, претендующему на получение лицензии), сообщают о правилах и нормах, которые он должен соблюдать.

В этих же документах содержится информация об органах, которые компетентны в выдаче соответствующих разрешительных документов.

Даже штудируя законодательство, люди, не имеющие юридического образования, скорее всего, не смогут получить полную и понятную для себя информацию. В целях повышения собственной информированности можно обратиться:

  • За помощью в специализированные организации, которые за определенную мзду (25 000-50 000 рублей) помогают лицензиату пройти весь путь лицензирования.
  • В юридическую контору и получить единоразовую консультацию. В некоторых службах это можно сделать бесплатно.
  • В приемную Россельхознадзора. Именно этот орган лицензирует данный вид деятельности. Специалисты Россельхознадзора должны дать исчерпывающую информацию по всем имеющимся у лицензиата вопросам.

Получив первое представление о том, какие документы требуется подготовить для оформления лицензии, можно приступать к их сбору.

Документы для получения лицензии

Перечень документов вариативен и зависит от формы собственности предприятия. При любой форме собственности лицензиат заполняет заявление в установленной форме. Оно должно быть оформлено без ошибок, помарок и содержать следующие данные:

  • Название организация (полное и краткое, если таковое имеется).
  • ФИО заявителя.
  • Адреса: проживания/осуществления коммерческой деятельности, подлежащей лицензированию
  • Информация о регистрации юрлица (для ООО) с указанием координат органа-регистратора.
  • ИНН, информация о постановке на учет по налогам.
  • Вид деятельности.
  • Квитанция об оплате государственного взноса/пошлины.
  • Сведения о положительном сан-эпид заключении на соответствие помещения всем требованиям.

Кроме того, что данная информация вносится в заявление, она подтверждается копиями документов. Обратите внимание, что в Россельхознадзор предоставляются не оригиналы документов. К заявлению прилагаются следующие копии:

  • Об образовании (высшем/ средне-специальном) владельца/сотрудников аптеки. Образование должно быть фармацевтическим или ветеринарным. Владелец ООО может не иметь спецобразования, но его обязан иметь руководитель предприятия и сотрудники.
  • О наличии сертификата специалиста в соответствующей сфере.
  • О стаже работы, требуемом по законодательству.
  • О наличии в собственности/аренде помещения.
  • О наличии/аренде оборудования и договоров на его обслуживание.
  • О свидетельствах, подтверждающих повышение квалификационного уровня.

Юрлица дополнительно предоставляют следующие документы:

  • Устав предприятия.
  • Приказ, которым был назначен директор.
  • ИНН и ОГРН.
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Распоряжения/инструкция по ликвидации либо возврату ветпрепаратов, не подлежащих продаже (фальсификат/просроченных).
  • Приказ дирекции о назначении лица, которое будет нести ответственность за хранение/реализацию медикаментов.

К документам прилагается их опись и документ, подтверждающий оплату госпошлины. Именно по описи заявления и весь пакет документации принимается лицензирующим органом. Полный перечень документов можно посмотреть на сайте Россельхознадзора.

Процедура получения

Сама процедура выглядит не очень сложной. Ее основные этапы следующие:

  • Скачивание/получения форм для заполнения заявления, образцов документации в Россельхознадзоре лично или на сайте.
  • Внесение требуемого взноса/пошлины.
  • Заполнение заявления.
  • Отправка документации по почте. Отправка осуществляется с уведомлением. Либо документация предоставляется лично.
  • Получение решения комиссии.
  • В случае положительного решения, получения разрешительного документа.

Максимальный срок, за который соответствующие органы должны рассмотреть заявление лицензиата – 45 дней с момента приема заявления. При положительном решении документ выдается на руки лицензиату в течение 3 рабочих дней. Но до момента приема при самостоятельном оформлении данного документа возможны возвраты заявления и требования, связанные с необходимости внесения в него корректировок.

Когда требуется переоформление полученного документа?

Обращение в лицензионный орган придется повторить, если:

  • Владелец меняет адрес своей ветаптеки. Заявление рассматривается чуть более месяца (30 дней).
  • Требуется получение дубликата из-за его утери/порчи. Срок рассмотрения 3 дня.
  • Собственник меняет название ООО либо в паспорт владельца (при оформленном ИП) вносятся изменения. Срок – 10 дней.
  • Требуется получить сведения из лицензионного реестра. Срок обработки заявления – 5 дней.
  • Прекращение действия разрешительного документа – 5 дней.

Во всех случаях имеются в виду рабочие, а не календарные дни. Сам документ выдается в те же сроки, что и первоначальная лицензия.

Как выглядит лицензия

Лицензия печатается на бумаге, защищенной от простой подделки. На лицевой стороне документа обязательно:

  • Проставляется его серия и номер
  • Отмечается каким органом он выдан.
  • Указывается вид фармацевтической деятельности, разрешенный данному предприятию/ИП.
  • Сообщается кому выдано разрешение(ИП, ООО, название).
  • Отмечается ИНН и ОГРН физического/юрлица.

На оборотной стороне документа проставляется адрес, по которому располагается аптека, номер и дата распоряжения, согласно которому документ выдан. Обязательно указывается срочная/бессрочная лицензия для данного вида деятельности. В случае ветаптеки лицензия выдается бессрочно. Лицензия заверяется подписью и печатью ответственного лица.

Источник: https://lawsexpert.ru/licenzija-na-prodazhu-vetpreparatov/

Лицензия для ветаптеки

Лицензирование ООО при продаже (дилерство) ветпрепаратов без аптеки, магазина

Если вы планируете продавать шампуни для животных с антипаразитарными свойствами, таблетированные лекарства для избавления от глистов и даже антиблошинные, вам придется получить лицензию, разрешающую ведение фармацевтической деятельности, даже если вы планируете открытие зоомагазина или ветклиники. Эта же лицензия обязательно потребуется при открытии ветеринарной аптеки или аптечного пункта. Продажа ветеринарных препаратов без соответствующего разрешительного документа карается штрафом.

Нормативная база по лицензированию 

На первом этапе следует ознакомить с законодательной базой.

Прежде всего это:

Эти законодательные акты описывают все основные требования к лицензиату (лицу, претендующему на получение лицензии), сообщают о правилах и нормах, которые он должен соблюдать.

В этих же документах содержится информация об органах, которые компетентны в выдаче соответствующих разрешительных документов.

Даже штудируя законодательство, люди, не имеющие юридического образования, скорее всего, не смогут получить полную и понятную для себя информацию. В целях повышения собственной информированности можно обратиться:

  • За помощью в специализированные организации, которые за определенную мзду (25 000-50 000 рублей) помогают лицензиату пройти весь путь лицензирования.
  • В юридическую контору и получить единоразовую консультацию. В некоторых службах это можно сделать бесплатно.
  • В приемную Россельхознадзора. Именно этот орган лицензирует данный вид деятельности. Специалисты Россельхознадзора должны дать исчерпывающую информацию по всем имеющимся у лицензиата вопросам.

Получив первое представление о том, какие документы требуется подготовить для оформления лицензии, можно приступать к их сбору.

Затраты на получение разрешительного документа и его переоформление

Первоначальная пошли на лицензирование фармацевтической деятельности составляет 7500 рублей. Эту же сумму придется оплачивать при лицензировании вновь открываемых обособленных подразделений.

Переоформление обойдется предпринимателю дешевле:

  • Дубликат будет стоить – 750 рублей.
  • Переоформление, связанное с реорганизационными мероприятиями, стоит 750 рублей.
  • При изменении юрадреса придется оплатить 3500 рублей.

То есть сумма зависит от повода вашего обращения в Россельхознадзор.

Что проверяет Россельхознадзор

В период рассмотрения заявления соискателя проверяющий орган направляет комиссию по адресу регистрации предприятия/ИП. Основные требования к помещению:

  • Строительно-ремонтные работы должны быть полностью завершены.
  • Торговое помещение – укомплектовано необходимым оборудованием.
  • Каждое помещение – оборудовано термометром и гигрометром, с паспортом и печатью, свидетельствующей о его поверке. Установка измерительных приборов осуществляется с учетом санитарных требований.
  • Стеллажи, полочки витрин, холодильного оборудования, складских помещений, шкафов, предназначенных для хранения инвентаря и сам инвентарь должны быть снабжены маркировкой.
  • В складской зоне должно наличествовать отдельное маркированное место для хранения просроченного/фальсифицированного товара. Выделенная площадь должна находиться в отдалении от стеллажей с “хорошим” товаром. Это позволит не допустить ошибки при продаже.
  • В помещении ветаптеки обязателен отдельный стол, предназначенный для приема товара.

Любое оборудование, предназначенное для хранение медикаментов должно быть сертифицировано. Владелец обязан предъявить договора на его обслуживание.

Все описанные моменты имеет право проверить комиссия. В случае несоблюдения указанных требований с большой вероятностью лицензиат может ожидать отказ в разрешительном документе до устранения недочетов.

Документация, проверяемая комиссией

Кроме проверки состояния помещения и оборудования, комиссия может потребовать к предъявлению журналы:

  • Учета температуры и влажности (для каждого помещения отдельный экземпляр).
  • Учета температурных показателей холодильного оборудования.
  • Проверок соответствующими органами.
  • Проведения дезинфекционных мероприятий и уборки.

По проведении проверки комиссия составляет акт (один экземпляр остается у лицензиата).  Акт передается на рассмотрение комиссии.

Документация по персоналу, проверяемая комиссией

Владелец ветаптеки не должен брать на работу лиц, не имеющих гражданства РФ. Все сотрудники должны иметь дипломы по соответствующей специальности и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации раз в пятилетку, сертификат специалиста.

Штрафные санкции

При отсутствии лицензии на ведение соответствующего вида деятельности влечет за собой штраф и/или закрытие ООО/ИП. Штраф может налагаться на юр/физлицо. Законодательством предусмотрены штрафы за грубые нарушения Указов и Постановлений Правительства РФ даже при наличии лицензии. Штрафы предусматривают выплату определенной суммы или закрытия предприятия на срок до 3 месяцев.

Где получить лицензию

Документы подаются в областные центры ФСВФН (Федеральной службы, осуществляющей ветеринарный и фитосанитарный надзор).

Адреса территориальных управлений Россельхознадзора

Наименование территориального органаКонтактная информация
Мурманская областьАдрес: 183038, г. Мурманск, ул. Пушкинская, 7 Тел./Факс: 8(815-2) 45-54-04E-mail: murmansk@rsn51.ru

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/stati/licenzirovanie/vetapteka

Лицензия на ветеринарную деятельность: особенности и порядок получения

Лицензирование ООО при продаже (дилерство) ветпрепаратов без аптеки, магазина

Ветеринарная практика представляет собой разновидность деятельности, связанную с обеспечением профилактических, диагностических, оздоровительных и лечебных мер в отношении животных.

У лиц, принявших решение открыть собственный магазин, аптечный пункт, клинику, возникает справедливый вопрос: обязательно ли лицензирование ветеринарной деятельности, или его можно избежать?

Что говорится в законе

Помещения, в которых будет осуществляться работа, долны иметь полное соответствие законодательным нормам и стандартам

Законодательство РФ, начиная с 01.01.07, лицензирования данного направления деятельности не предусматривает. Ведь именно с этого числа данное обязательство было официально отменено.

Однако если речь идет о регистрации индивидуального предпринимателя или целой фирмы, это не значит, что можно просто взять и открыть бизнес. Потребуется соблюсти ряд условностей:

  • все специалисты, которые в ветеринарной практике будут взаимодействовать с животными, должны иметь специализированное образование, полученное в ВУЗе или в среднем учебном заведении;
  • необходимо пройти предварительную регистрацию в областном органе ветеринарии, который относится к исполнительной ветке РФ, это указано в законодательстве от 14 мая 1993 г. №4979-1;
  • нужно, чтобы и помещения (площади), в которых будет осуществляться работа, имели полное соответствие законодательным нормам и стандартам.

Вот мы и рассмотрели, обязательна ли лицензия на ветеринарную деятельность, нужна ли лицензия в целом? Ответ на этот вопрос отрицательный. Но есть ряд исключительных случаев, когда обзавестись этой бумагой нужно в обязательном порядке.

Когда лицензирование все-таки нужно

В львиной доле ситуаций, при принятии решения заниматься этим направлением деятельности разрешительная бумага не нужна. Однако если предприниматель:

  • желает осуществлять торговлю препаратами, имеющими ветеринарное назначение;
  • планирует реализовывать оптовым способом, а также транспортировать и хранить медикаменты;
  • хочет продавать аксессуары для питомцев (ошейники против блох, прочие элементы лечебного влияния).

Во всех этих ситуациях получение разрешения является обязательным. Такие положения указаны в рамках Постановления Правительства РФ, принятого в 2011 г., носящего название «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В этих случаях лицензия на фармацевтическую ветеринарную деятельность позволит вам:

  • осуществлять лечебные, оздоровительные, профилактические и исследовательские мероприятия в сфере животноводства;
  • производить санитарные и ветеринарные экспертизы в области животноводческой и растениеводческой сферы;
  • обеспечивать предоставление прочих услуг ветеринарной направленности.

Таким образом, в трех приведенных ситуациях получение разрешения обязательно. Неисполнение этого законодательного пункта чревато административным наказанием.

Порядок получения лицензии на ветеринарную деятельность

Лицензия на ветеринарную аптеку может быть получена только в определенном порядке. Регламентируется это положение российским сельскохозяйственным надзором.

Для получения заветной бумаги необходимо собрать пакет бумаг, составить заявление и обратиться в местное представительство данного органа.

Этот момент находится под регулированием Постановления правительства №882, №442.

Для получения лицензии, следует собрать пакет документов

Подготовительная база

Поскольку допущение к занятию этим видом деятельности – не процесс, а результат определенных действий, нужно обеспечить подготовку специальной базы:

  • зарегистрировать фирму или ИП;
  • арендовать соответствующее всем нормам и правилам помещение;
  • получить разрешительные бумаги от всех необходимых служб;
  • набрать представителей персонала, отличающихся компетентностью и профессионализмом;
  • заключить необходимые договора.

Перечень предоставляемых документов

Лицензия для ветеринарной клиники требует наличия целого ряда бумаг. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, желающие открыть свое дело в этом направлении, должны предоставить следующие бумаги:

  • уставной документ;
  • свидетельство о том, что есть постановка на учет;
  • документ, в котором зафиксирована гос. регистрация – ОГРН;
  • арендный договор или право собственности на недвижимость;
  • заключение СЭС;
  • чек о том, что пошлина уплачена;
  • диплом о наличии специализированного образования;
  • сертификат, выданный специалисту;
  • должностная инструкция;
  • план действий по утилизации испортившихся лекарств (по причине истечения срока пригодности);
  • ксерокопия трудовой книжки, где зафиксирована продолжительность рабочего стажа;
  • приказ директора о том, что те или иные лица назначены ответственными по хранению и реализации препаратов.

Что касается ИП, то лицензирование ветеринарной аптеки не подразумевает наличия специального образования, а также отсутствует возможность делегирования тех или иных полномочий сотрудникам, которые имеют образование. Так что при отсутствии оного в случае продажи определенных средств придется регистрировать ООО. Также от ИП не требуется подтверждение рабочего стажа.

Порядок рассмотрения документации

Если решение о лицензии будет положительным, следует в течение 30 календарных дней оплатить государственную пошлину

Лицензирующая инстанция обязуется заняться рассмотрением заявительной бумаги и всех дополнений/приложений в течение 10 рабочих дней.

Если в документах содержатся ошибки или они оформлены лицами, не имеющими на это соответствующих полномочий, рассмотрение не производится, и орган сообщает заявителю об этом в письменной форме.

Лицензиат вправе заняться устранением причин, послуживших отказом в рассмотрении бумаг, и подать заявление повторно.

Если решение о лицензии на аптеку, магазин, клинику будет положительным, за лицом, которое ее получает, закрепляется обязательство – на протяжении 30 календарных дней оплатить государственную пошлину.

Важно! Если оплата госпошлины не осуществляется в рамках указанного периода, орган лицензирования вправе отменить положительное решение.

В течение трехдневного периода с момента предоставления квитанции лицензирующая организация осуществляет оформление и выдачу заявителю готового документа.

Требования для обращения в лицензирующую организацию

Есть несколько базовых условий, которые обязуется выполнить субъект лицензирования клиники или аптеки, чтобы получить заветное разрешение:

  • наличие помещения;
  • присутствие должной материально-технической базы;
  • штатные единицы в нужном для ведения деятельности количестве;
  • соблюдение нормативно-технической базы.

Помещение, где предприниматель намерен осуществлять продажу препаратов, должно состоять из нескольких кабинетов. Среди них нужно предусмотреть следующие отделы:

  • изолятор;
  • кабинет рентгенографии;
  • манипуляционное сооружение;
  • комната хранения инвентаря;
  • отсек для медикаментов;
  • кабинет для нахождения специалистов.

Если принимать во внимание технологические требования, то нужно учесть хорошее состояние материально-технической базы и оборудования, которое будет использоваться для осмотра и лечения животных.

Требования к специалистам

К специалистам ветеринарной организации предъявляются определенные требования

Вдобавок ко всем приведенным моментам стоит принять во внимание еще и кадровые требования.

Они подразумевают тот факт, что физическое лицо должно обладать достаточным уровнем профессионализма в сфере ветеринарной медицины, а если говорить о юридическом лице, то в его составе должны быть мастера соответствующих уровней квалификации.

Немаловажную роль играет постоянное пополнение багажа знаний и прохождение курсов.

Заключение

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону
+7 (499) 938-86-71
+7 (812) 467-34-68
+7 (800) 350-24-63 

Это быстро и бесплатно!

Таким образом, при желании осуществлять фармацевтическую и лечебную деятельность желательно получить разрешение. Оно даст вам дополнительные возможности, такие как продажа препаратов, а процедура отнимет не больше месяца вашего времени.

Источник: https://prava.expert/litsenzii/na-veterinarnuyu-deyatelnost.html

ProLogger

Лицензирование ООО при продаже (дилерство) ветпрепаратов без аптеки, магазина

Лицензирование деятельности фармацевтической организации — процесс получения документов, позволяющих хранить и реализовывать медпрепараты. Срок действия фармацевтической лицензии неограничен.

Оставьте заявку, наш менеджер оперативно ответит и разрешит все Ваши вопросы . 

Лицензированная компания может работать на всей территории РФ.

Получать разрешающие бумаги обязаны юрлица и ИП, осуществляющие следующую деятельность:

  • реализация продукции;
  • хранение медикаментов различного назначения;
  • организация ветеринарных пунктов;
  • проведение фельдшерских работ, оказание услуг, связанных с врачебной практикой;
  • оптовая торговля лекарственными препаратами.

Выдается фармацевтическая лицензия на розничную торговлю, оптовую торговлю или производство медикаментов.

Лицензирование оптовой и розничной фармацевтической деятельности —есть ли разница?

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю позволяет отпускать крупные партии товара. Для ее получения нужно располагать складом и оборудованием для хранения препаратов.

Наличие оптовой лицензии дает возможность сотрудничать с госучреждениями, крупными медцентрами, профильными предприятиями.

Лицензия на розничную деятельность имеет ограничения по отпуску продукции. Она подойдет индивидуальным предпринимателям, а также компаниям, располагающим небольшим числом точек продаж.

Оптовая фармацевтическая лицензия

Для получения разрешения на оптовую реализацию медикаментов необходимо подготовить комплект документов.

  • Нотариально заверенная копия устава предприятия.
  • Заверенная копия учредительного договора.
  • Свидетельства, подтверждающие регистрацию юрлица и постановку на учет в налоговом органе.
  • Документ, подтверждающий закрепление форм статистики за предприятием (выдается Росстатом).
  • Приказ о назначении главврача и гендиректора, документы, подтверждающие уровень их образования.
  • Копии трудовых книжек лиц, занимающих руководящие должности.
  • Документы, подтверждающие право владения складом или договор аренды.
  • Заключение, выданное экспертами Роспотребнадзора, о соответствии помещения действующим нормативам.
  • Заключение представителей МЧС о соответствии объекта нормам пожарной безопасности.
  • Документы на оборудование, используемое в складском помещении: гарантийные талоны, паспорта качества, копии сертификатов.
  • Заявление с просьбой о лицензировании.
  • Документальное подтверждение оплаты государственной пошлины.

Сроки выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность — 45 дней. Сбор и оформление бумаг занимает 3–15 дней, в зависимости от типа заявителя.

Лицензирование медицинской фармацевтической деятельности обходится в 50–1500 тыс. рублей. Размер государственной пошлины составляет 7500 руб.

Кто выдает лицензию?

Выдают лицензию на фармацевтическую деятельность три вида органов:

  • Росздравнадзор;
  • Россельхознадзор;
  • исполнительные подразделения субъектов.

Каждая организация предоставляет определенный тип лицензий. Например, Росздравнадзор работает с оптовыми реализаторами и крупными сетевыми аптеками, а Россельхознадзор лицензирует деятельность компаний, предлагающих ветпрепараты.

Лицензия обретает силу с момента выдачи, не требует периодического продления.

Порядок получения лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность

Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

  1. Сбор документов, установленных перечнем контролирующей организации.
  2. Успешное прохождение экспертиз МЧС и Роспотребнадзора.
  3. Подготовка заявления.
  4. Оплата пошлинных сборов.
  5. Подача документов в контролирующий орган.
  6. Получение лицензии в обозначенный срок.

Проводить работы по лицензированию предприятия должен профильный специалист. Это гарантирует соблюдение сроков, исключает финансовые и временные потери.

Требования для получения фармацевтической лицензии

Для получения разрешающей документации организация-соискатель (ИП) должна соответствовать следующим критериям:

  • наличие помещения, отвечающего отраслевым нормативам;
  • наличие должного образования и опыта у руководящего состава;
  • наличие трудовых договоров с работниками, обслуживающими объект.

Наемные специалисты должны иметь профильное образование и медицинские книжки. Обязательно наличие сертификата.

Заполнение формы заявления на лицензирование фармацевтической организации

Форма лицензии на фармацевтическую деятельность заполняется специалистом. Документ содержит следующие сведения:

  • форма организации предприятия.
  • адрес и наименование предприятия.
  • ИНН предприятия.
  • данные о результатах экспертиз.
  • контактная информация.
  • форма выдачи лицензии.

Заявитель получает лицензию на бумажном носителе либо в электронном виде.

Оставьте заявку, наш менеджер оперативно ответит и разрешит все Ваши вопросы . 

Источник: https://prologger.ru/chto-takoe-farmacevticheskaya-licenziya-na-roznichnuyu-i-optovuyu-torgovlyu

Получение лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность

Лицензирование ООО при продаже (дилерство) ветпрепаратов без аптеки, магазина

Дальнейшие шаги будут описаны по результатам консультаций со специалистами Россельхознадзора, глубокого изучения законодательной базы, а также нашего личного опыта.

На самом деле список документов, которые необходимо направить в ТУ Россельхознадзора по вашему региону, будет выглядеть так:

Для юридических лиц:

  • Устав
  • Свидетельство о постановке юрлица на учет в налоговом органе (ИНН)
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение. Если помещение в аренде, то, кроме договора, нужно попросить копию свидетельства о праве собственности у арендодателя.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
  • Квитанция об уплате государственной пошлины. С 1 января 2015 года стоимость изменилась
  • Диплом об образовании сотрудника, назначенного ответственным за реализацию и хранение ветеринарных препаратов. Если сотрудников несколько – все документы, указанные ниже, подаются на всех.
  • Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
  • Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации
  • Должностная инструкция сотрудника. В обязанностях должно быть явно указано, что он занимается хранением и реализацией ветеринарных препаратов.
  • Инструкция по утилизации (возврату) выявленных лекарственных средств  с истекшим сроком реализации, фальсифицированных или являющихся незаконными копиями. (Образец)
  • Копия трудовой книжки для подтверждения стажа работы
  • Приказ директора о назначении лица/лиц ответственными за хранение и реализацию ветеринарных препаратов.

Для индивидуальных предпринимателей требования несколько отличаются:

  • ИП обязан иметь высшее или среднее ветеринарное образование. Предприниматель не может делегировать реализацию и хранение ветеринарных препаратов своему сотруднику, имеющему образование. Если владелец зоомагазина не является ветеринарным специалистом, то придется открывать ООО.
  • ИП не должен подтверждать стаж работы

Перечень документов, предоставляемых в лицензирующий орган индивидуальным предпринимателем:

  • ИНН
  • Свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение. Если помещение в аренде, то, кроме договора, нужно попросить копию свидетельства о праве собственности у арендодателя.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
  • Квитанция об уплате государственной пошлины. С 1 января 2015 года стоимость изменилась
  • Диплом о высшем или среднем ветеринарном образовании индивидуального предпринимателя.
  • Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
  • Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации

Отправляются копии документов. Юридические лица заверяют копии своей печатью и подписью директора.

Документы можно отвезти лично и опустить в ящик в холле (документы никто не примет и не поставит отметку о получении), либо отправить по почте.

Письмо с уведомлением о вручении нам кажется более предпочтительным вариантом (у вас на руках будет доказательство того, что заявление и копии документов получены).

Максимальный срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии – 45 дней. В этот период для обследования объекта к вам обязательно приедут представители лицензирующего органа. К их визиту необходимо подготовить помещение.

На этом необходимо остановиться подробнее, т.к. с первого раза начинающие предприниматели редко проходят проверку.

Проверять могут только те помещения, где будут находиться ветеринарные препараты, а также помещения, связанные с ними. Как правило, это склад, торговый зал и подсобные помещения.

Так как правила хранения ветеринарных препаратов до сих пор не разработаны, РСХН, не мудрствуя лукаво, требует соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздравсоцразвития № 706-н)*. Хотите оспорить? Можете попытаться. Мы изучили судебную практику, и нашли решения арбитражных судов в разных регионах РФ по этому поводу.

Суд признает правомерными такие требования до утверждения правил хранения ветеринарных препаратов. Специалисты Россельхознадзора вообще нам сказали, что 100% ветеринарных клиник хранит для собственного применения медицинские препараты и поэтому их требования вполне себе правомерны.

Собственно, нам была нужна лицензия, а не долгий судебный процесс с неизвестным концом, поэтому мы не стали препираться и спорить.

*С 1 июля 2015 года вступают в силу “Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения” (прим. ред.)

Итак, требования к помещению:
1.    Ремонт в помещении ветклиники или зоомагазина должен быть закончен. Не пытайтесь отправить документы в случае, когда помещение не готово. Если приедет проверка, а вы не успели закончить ремонт – будет однозначный отказ.2.    В торговом зале должны быть установлены стеллажи, шкафы, витрины и т.п.

Для хранения вакцин и биопрепаратов должен иметься холодильник. 3.    Полки витрин должны быть промаркированы в соответствии с теми ветеринарными препаратами, которые будут на них стоять. Как правило, разбивают по группам – например, антигельминтные средства, противопаразитарные, антибактериальные и т.п.4.

    Стеллажи в складе также должны иметь маркировку или должна вестись стеллажная карта.5.    В помещениях склада и торгового зала должны висеть приборы для измерения температуры и влажности воздуха (например, гигрометр психрометрический «ВИТ-1» или «ВИТ-2»).

Гигрометр должен быть заправлен дистиллированной водой,  располагаться на расстоянии 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов. Кроме того, обратите внимание на паспорт гигрометра. В нем указан срок очередной поверки. Раз в два года гигрометр необходимо заменять или проходить поверку.6.

    Полки в холодильнике также должны быть промаркированы по группам хранящихся на них ветеринарных препаратов, вакцин, сывороток и т.п. Маркировка должна быть выполнена средствами, устойчивыми к воздействию влаги.7.    В подсобном помещении должен находиться шкаф для уборочного инвентаря. Щетки, швабры и т.п.

должны иметь маркировку, что они используются для уборки в лицензируемых помещениях (например, надпись «Аптека»). В шкафу необходимо выделить полку для хранения дезинфицирующих средств и подписать ее (например, «Дезсредства для ветеринарной аптеки»).8.    В помещении ветеринарной аптеки должен иметься отдельный стол для осуществления приемки товара.

9.    Место для хранения ветеринарных препаратов с истекшим сроком годности должно быть также предусмотрено, явно обозначено, находиться отдельно от мест хранения остальных лекарственных средств.

Документация, которая должна иметься на момент проверки:
1.    Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля.

Форму журнала можно создать в текстовом редакторе, напечатать 10-15 листов, прошнуровать и пронумеровать.2.     Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции. Составляется в произвольной форме, пронумеровывается и прошнуровывается. Заполняется два раза в сутки.3.

    Журнал регистрации температуры в холодильнике. В произвольной форме, можно на компьютере.

4.    Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении. Если помещений несколько – придется вести несколько журналов.

По результатам выездной проверки сотрудники Россельхознадзора составляют акт, копию которого вручают представителю ветеринарной клиники или зоомагазина.

Результаты обследования выносятся на комиссию в лицензирующем органе (без присутствия лицензиата), и, если комиссия не нашла причин для отказа, выдается лицензия на хранение и розничную торговлю лекарственными средствами и препаратами для ветеринарного применения.

Иванов Роман, директор сети ветеринарных клиник

91055

С июля 2005 года в России не требуется лицензия на занятие ветеринарной деятельностью. В соответствии с ст. 4 Закона РФ “О ветеринарии” открыть ветеринарную клинику может любой желающий с высшим или средним ветеринарным образованием (ветеринарный врач или фельдшер).

Рассмотрим основные моменты открытия ветклиники и ведения ветеринарного бизнеса.

Развитие ветеринарного бизнеса – личный выбор каждого из нас, а никак не обязанность. Ни закон, ни нравственные стандарты не требуют от нас иметь большую клинику. Тем не менее, бизнес, ветеринарный или любой другой, имеет тенденцию к расширению.

Далее мы рассмотрим основные преимущества расширения ветеринарной клиники и предложим некоторые методы и стратегические направления такого расширения, а также дадим рекомендации относительно приемов управления и мониторинга бизнеса в ходе его расширения.

Занимательно

Источник: https://veterinarka.ru/vetbusiness/poluchenie-licenzii-na-vetfarmdeyatelnost.html

Вопросы адвокату
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: